Tuttavia, lo studio è stato condotto al di fuori degli organismi viventi
In un recente studio pubblicato su Cell, le sottovarianti Omicron XBB e XBB.1 sono definite come le “varianti SARS-CoV-2 più resistenti fino ad oggi”, insieme a BQ.1 e BQ.1.1. Gli autori della ricerca hanno concluso che questi sottotipi rappresentano una seria minaccia per i vaccini esistenti, compresi i richiami bivalenti. Tuttavia, lo studio è stato condotto al di fuori degli organismi viventi.
Il CDC ha esaminato i dati di circa 29.000 persone testate per COVID-19 dal 1° dicembre 2022 al 13 gennaio 2023.
“I risultati di questa analisi dei dati dei test farmaceutici nazionali mostrano che una dose di richiamo bivalente di mRNA ha fornito una protezione aggiuntiva contro l’infezione sintomatica da XBB/XBB.1.5 per almeno i primi 3 mesi dopo la vaccinazione in persone che avevano precedentemente ricevuto 2, 3 o 4 dosi di vaccino monovalente”, hanno concluso gli autori dello studio.
Lo studio ha anche esaminato l’efficacia dei booster contro la sottovariante Omicron BA.5. Tra gli adulti di età compresa tra 18 e 49 anni, i richiami hanno ridotto del 52% il rischio di infezione sintomatica.
Inoltre, i booster bivalenti hanno offerto una protezione del 43% tra le persone di età compresa tra 50 e 64 anni e una protezione del 37% tra quelle di età pari o superiore a 65 anni.
Un’indagine congiunta di STAT News e The Markup ha esaminato 50 società di telemedicina diretta al consumatore e ha scoperto che stavano divulgando informazioni mediche sensibili alle più grandi piattaforme pubblicitarie del mondo.
Delle 50 società di assistenza virtuale analizzate, 49 hanno inviato gli URL visitati dagli utenti sul sito e i loro indirizzi IP e 35 hanno condiviso le informazioni personali degli utenti, come nome completo, e-mail e telefoni, con i giganti della tecnologia.
Tracker su 25 siti condivisi con almeno una piattaforma che l’utente ha aggiunto un articolo al proprio carrello o ha effettuato il check-out con un abbonamento per un piano di trattamento.
Su 13 siti Web, i ricercatori hanno trovato almeno un tracker che raccoglieva le risposte dei pazienti alle domande sull’assunzione medica.
La ricerca ha rilevato che Google ha monitorato 47 siti analizzati, Facebook ha monitorato 44 siti e Bling – 27 siti. Altre società tecnologiche che tracciano informazioni sensibili sono state TikTok, Snapchat, Pinterest, Linkedin e Twitter.
I ricercatori, tuttavia, non hanno potuto confermare in modo indipendente come e se le aziende tecnologiche hanno utilizzato i dati sensibili raccolti.
Gli esperti di privacy sanitaria affermano che la condivisione di informazioni mediche così sensibili minaccia la privacy dei pazienti, riferisce STAT News. Inoltre, notano che le normative sulla privacy come l’Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) non sono state create per la telemedicina, lasciando “aree grigie etiche e morali”.
L’indagine del Congresso ha rilevato che l’approvazione da parte della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per il processo farmacologico del morbo di Alzheimer ha comportato una collaborazione inappropriata ed è stata accelerata nonostante la mancanza di dati clinici.
L’indagine di 18 mesi ha esaminato la revisione normativa e l’approvazione, i prezzi e il processo di marketing del farmaco Aduhelm (aducanumab) di Biogen Inc.
Il rapporto pubblicato giovedì rivela che il processo ha comportato una “collaborazione inappropriata” tra la FDA e Biogen. L’agenzia ha concesso l’approvazione accelerata per Aduhelm come trattamento per un’ampia popolazione nonostante la mancanza di dati clinici.
Inoltre, la società ha fissato “un prezzo ingiustificatamente alto” per il farmaco, sapendo che sarebbe gravato principalmente su Medicare.
Biogen ha annullato gli studi clinici per Aduhelm nel marzo 2019 a seguito di un rapporto indipendente che indicava che era improbabile che il farmaco rallentasse efficacemente il deterioramento cognitivo e funzionale e che ulteriori studi clinici sarebbero stati inutili.
Nello stesso anno, la FDA e Biogen hanno avviato una collaborazione di “gruppo di lavoro” per esaminare i dati degli studi clinici falliti di Biogen.
Nel 2020, la FDA e Biogen hanno preparato e presentato un documento informativo congiunto al comitato consultivo sui farmaci per i sistemi nervosi periferici e centrali (PCNS) della FDA. Nessuno dei membri del comitato ha votato per raccomandare l’approvazione tradizionale per Aduhelm.
Nonostante le preoccupazioni per l’incoerenza dei dati clinici del farmaco, la FDA ha concesso l’approvazione accelerata ad Aduhelm il 7 giugno 2021.
Cosa ha scoperto l’inchiesta?
Il Comitato per la supervisione e la riforma e il Comitato per l’energia e il commercio hanno rilevato che l’agenzia “ha collaborato in modo inappropriato” con Biogen su un documento informativo congiunto per il Comitato consultivo del PCNS.
La FDA ha concesso alla società “una visione anticipata delle risposte della FDA e una guida diretta dell’agenzia nella stesura delle sezioni della società”.
Inoltre, la FDA ha approvato Aduhelm per il trattamento di “persone con malattia di Alzheimer”, una popolazione molto più ampia di quella studiata da Biogen nei suoi studi clinici. Il rapporto cita la mancanza di dati clinici sugli stadi della malattia diversi dal lieve deterioramento cognitivo (MCI) e dallo stadio di demenza lieve della malattia.
Nonostante abbia considerato Aduhelm sotto il tradizionale percorso di approvazione per nove mesi, la FDA ha improvvisamente approvato il farmaco con il percorso di approvazione accelerato dopo sole tre settimane.
L’indagine rivela anche che Biogen ha fissato “un prezzo ingiustificatamente alto” per Aduhelm a $ 56.000 all’anno nonostante la mancanza di benefici clinici dimostrati in un’ampia popolazione di pazienti.
I documenti dell’azienda mostrano che Biogen era consapevole che l’onere finanziario del suo prezzo elevato per Aduhelm sarebbe ricaduto principalmente su Medicare, prevedendo che i programmi governativi avrebbero rappresentato collettivamente il 90% della popolazione di pazienti.
Si stima che 6,5 milioni di persone di età pari o superiore a 65 anni convivano con l’Alzheimer negli Stati Uniti . Attualmente non esiste una cura per il morbo di Alzheimer, ma esistono farmaci per gestire temporaneamente i sintomi.
La società farmaceutica GSK afferma che il suo farmaco sperimentale gepotidacina per il trattamento delle infezioni del tratto urinario non complicato nelle donne adulte e adolescenti è sicuro ed efficace.
La scorsa settimana, GSK ha annunciato l’interruzione degli studi di fase III EAGLE-2 e EAGLE-3 che valutano precocemente l’efficacia del nuovo antibiotico gepotidacina a seguito di una raccomandazione dell’Independent Data Monitoring Committee (IDMC).
La società afferma che la decisione dell’IDMC si è basata su un’analisi dei dati di efficacia e sicurezza in oltre 3000 pazienti durante gli studi.
La gepotidacina, un nuovo farmaco che blocca gli enzimi necessari per la moltiplicazione dei batteri, è la prima nuova classe di antibiotici orali per le infezioni del tratto urinario non complicato (uUTI) in oltre 20 anni. Negli studi, il farmaco ha mostrato efficacia sia nel trattamento dei sintomi che nell’uccisione dei batteri che causano infezioni.
“Con l’aumento del numero di uUTI causate da batteri resistenti, sono necessari nuovi trattamenti antibiotici. La raccomandazione dell’IDMC di interrompere anticipatamente gli studi EAGLE-2 e 3 per verificarne l’efficacia offre a GSK l’opportunità di coinvolgere le autorità di regolamentazione mentre lavoriamo insieme per portare una nuova classe di antibiotici ai pazienti con uUTI”, ha affermato in un comunicato stampa Chris Corsico, SVP, Head of Development presso GSK .
I dati degli studi mostrano che la gepotidacina è efficace almeno quanto la nitrofurantoina, un antibiotico ampiamente utilizzato per il trattamento delle infezioni del tratto urinario.
GSK prevede di collaborare con le autorità di regolamentazione per avviare i documenti normativi per la gepotidacina nella prima metà del 2023.
Tutti possono contrarre un’infezione del tratto urinario, ma le donne hanno molte più probabilità di contrarre l’infezione. Quasi 1 donna su 3 avrà avuto almeno un episodio di IVU che ha richiesto una terapia antimicrobica all’età di 24 anni. Quasi la metà di tutte le donne sperimenterà un’infezione del tratto urinario durante la loro vita.
Le IVU possono interessare diverse parti del tratto urinario, ma il tipo più comune è un’infezione della vescica, i cui sintomi possono includere dolore o bruciore durante la minzione, minzione frequente, sensazione di necessità di urinare anche quando la vescica è vuota, sangue nelle urine e pressione o crampi all’inguine o al basso addome.
L’Organizzazione mondiale della sanità (OMS) avverte che la resistenza agli antibiotici sta salendo a “livelli pericolosamente alti in tutte le parti del mondo”. Man mano che gli antibiotici diventano meno efficaci, sempre più infezioni diventano più difficili o impossibili da trattare.
La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti mette in guardia contro l’uso di cuscini per modellare la testa del bambino destinati a modificare la forma della testa di un bambino o pretendere di prevenire o curare qualsiasi condizione medica.
L’agenzia non è a conoscenza di “qualsiasi vantaggio dimostrato” dell’utilizzo di cuscini per modellare la testa del bambino per scopi medici, come la prevenzione o il trattamento della sindrome della testa piatta o della craniosinostosi.
Nella sua comunicazione sulla sicurezza pubblicata la scorsa settimana , l’agenzia ha affermato che i cuscini per modellare la testa potrebbero creare un ambiente di sonno non sicuro per i neonati e aumentare il rischio di morte improvvisa del lattante (SUID), inclusa la sindrome della morte improvvisa del lattante (SIDS), soffocamento e morte.
La sindrome della testa piatta, nota anche come plagiocefalia posizionale , è una macchia piatta su un lato o sul retro della testa di un bambino. La sindrome di solito si verifica quando un bambino dorme con la testa girata dalla stessa parte durante i primi mesi di vita. Avere meno capelli sulla parte della testa o l’orecchio che sembra spinto può anche indicare una plagiocefalia posizionale.
La sindrome viene trattata mettendo un bambino sullo stomaco per periodi di tempo più lunghi quando sono svegli, cambiando la posizione della testa quando dormono e tenendo in braccio un bambino più spesso.
La craniosinostosi è una condizione in cui le ossa del cranio del bambino in via di sviluppo si uniscono troppo presto. Alcuni tipi di craniosinostosi richiedono un intervento chirurgico, mentre speciali caschi medici possono essere utilizzati per trattare casi molto lievi.
Il numero di morti infantili legate al sonno negli Stati Uniti è diminuito in modo significativo a seguito di una campagna educativa per far dormire i bambini sulla schiena negli anni ’90. Tuttavia, circa 3.500 bambini muoiono ancora nel sonno ogni anno.
Il Nationwide Children’s Hospital raccomanda di praticare l’ABC del sonno sicuro: i bambini dovrebbero sempre dormire da soli, sulla schiena, in una culla.
L’American Academy of Pediatrics (AAP) sottolinea anche la necessità per i bambini di dormire sulla schiena, così come su superfici piane non inclinate senza letti morbidi e dettagli.
Nonostante le raccomandazioni, i cuscini per modellare la testa del bambino che in genere hanno una rientranza o un foro al centro per cullare la parte posteriore della testa di un bambino mentre giace a faccia in su sono ampiamente disponibili online.
Una nuova ricerca suggerisce che una maggiore viscosità del fluido extracellulare consente alle cellule tumorali di migrare più rapidamente da un tumore primario ad altri siti nel corpo.